Industrija medicinske opreme
Hony Plastic je že dolgo zavezana raziskovanju, razvoju, izdelavi in dobavi inženirskih plastičnih izdelkov za medicinske in življenjske znanosti. Mitsubishi Chemical Advanced Materials tesno sodeluje s proizvajalci medicinskih pripomočkov, da bi razumeli tehnične, standardne in regulativne zahteve, povezane z uporabo polimerov v medicinskih in življenjskih znanosti, vključno z materiali za medicinske vsadke. Zato imajo Mitsubishi Chemical Advanced Materials znanje o predpisih in različnih standardih, s katerimi lahko nudijo ustrezne tehnološke možnosti.
Skupni materiali
Pei
Psu
PPSU
Pp
Pi
PC
PFA
PTFE
Pctfe
Ectfe
Ppo
FEP
Pokukati
Moč materialov
Ø Kemična odpornost Medicinski materiali imajo dobro kemično odpornost na različne običajne razkužila in čistila
Ø Učinkovitost sterilizacije Veliko število naših medicinskih plastičnih materialov je zelo enostavno sterilizabilno s pomočjo vroče pare, etilen oksida (ET0), plazme in gama žarkov.
Ø Odpornost na hidrolizo Odlična odpornost na hidrolize naših izdelkov je nepogrešljiva za sterilizacijo z vročo paro
Ø Biokompatibilnost z obsegom izbire ustreznega gradiva za medicinsko-tehnično uporabo, ne bi bilo treba upoštevati le tehničnih zahtev, ampak je pogosto treba zagotoviti, da je gradivo združljivo s človeškim organizmom. Biološka ocena izdelka je vedno potrebna, če obstaja neposreden stik materiala ali izdelka s pacientom.
Ø Obseg takšnih testov je zlasti odvisen od izkušenj, ki so bili že pridobljeni za to gradivo v posebni zadevni aplikaciji, in natančne predvidene uporabe medicinskega izdelka (zlasti narave in trajanja fizičnega stika).
Tipična aplikacija
Medicinske palice
Pladnji za sterilizacijo in kadi
Endoskopske sonde in naprave
Ročaji in prijemi za instrumentacijo
Velikost preskusov za zamenjavo kolena in kolkov
Naprave za fiksacijo
Endoskopska ohišja in okularji
Deli za naprave za rentgenske in MRI
Komponente za podpore in biopsijske enote
Bloki in ohišja za dializne stroje
Bati in ventili za anestetično opremo
Podpora in adapterji za zobne instrumente
Sestavni deli za zdravljenje in terapevtske enote
Komponente za menjalnike vzorcev
Ohišje in šobe ventilov za porazdelitev tekočine
Spektrometrski deli za kromatografske sisteme
Nosite dele za proizvodnjo tablet in tablete
Prednost
Standardno certificiranje: Hony Plastic "" Life Science Grade Products "so bili odobreni in jih je mogoče uporabiti za stik s telesom in tkivom do 20 ur (Ketron® Classix ™ LSG PEEK lahko traja do 30 dni), medtem ko izpolnjujejo varnostne zahteve določene agencije in regulativne zahteve. Ti izdelki so razviti in preizkušeni na biokompatibilnost v skladu z zahtevami ISO 10993 in USP. To pomaga tudi pri pospešitvi odobritve medicinskih pripomočkov. Poleg tega so izdelki Hony Plastic "" Life Science Grade "vzpostavili postopek nadzora sprememb, ki je v skladu z obvestili in spreminjanjem aplikacij. Prav tako je mogoče zagotoviti in izdati potrdila in dokumente. Hony Plastic je ISO 13485 certificiran za razvoj in proizvodnjo implantabilne ocene UHMW-PE; Ti izdelki so namenjeni dolgoročni implantaciji.
Zaupanje: Izbira [Pravega materiala "za občutljive aplikacije za medicinsko in življenjsko znanost s sodelovanjem z zaupanja vrednim partnerjem pri oblikovanju in izvedljivosti. Hony Plastic je bil zavezan k zagotavljanju inženirskih plastičnih rešitev za življenjsko znanost in medicinske aplikacije že dolgo in ima bogato bogastvo izkušnje.
Izbira: Hony Plastic lahko zagotovi veliko število certificiranih inženirskih plastičnih izdelkov, ki jih lahko kupci izberejo, kot so PEEK, PAI, PEI, PPSU, POM in implantabilni ultra-visoki molekularni polietilen, kar je dokazano v medicinski in življenjski znanosti industrijski izdelek. Vsi izdelki so Certified USP razreda VI in ISO 10993.
Zmogljivosti: Hony Plastic je specializiran za razvoj inženirskih plastičnih profilnih profilov in procesov oblikovanja injiciranja, da bi zadovoljili potrebe medicinske industrije.
Služiti
Izdelki Hony Plastic 'Life Science Grade so razviti za medicinsko, farmacevtsko in bioprocesno industrijo. Portfelj izdelkov Life Science Grade of Hony Plastic je v skladu z indikatorji FDA, ISO 10993 in USP v smislu testiranja materialne biokompatibilnosti, tako da lahko prihrani stroške in čas testiranja, hkrati pa zagotavlja popolno sledenje od surovin do profilov.
Aplikacija
Kirurški inštrumenti in ročaji
Komponente endoskopa
Travma: pladnji za vsadke in instrumente, oznake naprave
Kirurški instrumenti in obravnavajo ortopediko/rekonstrukcijo sklepov: vsadki in preskusni vsadki, komponente orodja
Analitična in diagnostična oprema
Zobni instrument
Slika za slikanje
Anestezija in oprema za terapijo
Bioprocesiranje